Badania kliniczne w onkologii podczas pandemii koronawirusa

Pandemia koronawirusa wymaga dostosowania warunków prowadzenia badań klinicznych w obecnej sytuacji. Na łamach Clinical Cancer Research ukazał się długi komentarz Tan i wsp. dotyczący obecnych możliwości prowadzenia badań klinicznych w onkologii.

Jak zwracają uwagę autorzy, w przypadku badań które jeszcze się nie rozpoczęły, można podjąć decyzję o przełożeniu rekrutacji pacjentów na późniejszy okres lub zwrócenie się do organów nadzorujących badanie o zmianę protokołu. Otóż istnieją możliwości, aby uzyskiwać wiele danych dotyczących jakości życia oraz przebiegu leczenia za pomocą narzędzi telemedycznych. Dzięki temu można ograniczyć do minimum liczbę wizyt pacjentów w ośrodkach badawczych. Ponadto, kluczowe może być zwiększenie liczby ośrodków badawczych. W przypadku pojedynczego, centralnego ośrodka istnieje ryzyko, że pacjent z infekcją mógłby wyłączyć z funkcjonowania całą jednostkę badawczą. Korzystając z sieci ośrodków, można zapewnić, że pomimo wyłączenia z działania jednego z oddziałów, inne nadal będą mogły nadzorować pacjentów w badaniu klinicznym. Bez względu na wszystko protokół badania powinien zapewnić pacjentom dostęp do środków ograniczających rozprzestrzenianie się zakażenia.

W przypadku pacjentów którzy są w trakcie leczenia w ramach badania klinicznego sytuacja jest bardziej skomplikowana. Również w tym przypadku, sponsorzy badania powinni rozważyć zmianę protokołu tak aby całe badanie dostosować do obecnej sytuacji. Jest to szczególnie ważne, aby szybkie działanie zachęciło pacjentów do pozostania w badaniu, dzięki czemu będzie można ograniczyć koszty związane z przedłużeniem badania lub potrzebą rekrutacji nowych pacjentów.

Autorzy wyrażają również nadzieję, że w obliczu pandemii urzędy regulujące przebieg badań klinicznych będą skłonne do ograniczenia biurokracji oraz zmiany podejścia do metod zbierających dane od pacjentów drogą elektroniczną.